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问gcp证书有效期几年

2025-11-09 00:15:20

答

1、《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,内必须重新培训并再次获取证书。

2、gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,考试方式为网络考试。

3、gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

4、《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医

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