【硫酸鱼精蛋白说明书】一、概述
硫酸鱼精蛋白是一种从鱼类精子中提取的碱性蛋白质,具有强效的抗凝血作用。它主要用于中和肝素的抗凝效果,常用于手术过程中或术后因肝素过量导致的出血风险控制。本说明书旨在提供关于该药品的基本信息、适应症、用法用量、注意事项等内容,供医疗人员参考使用。
二、基本信息
项目 | 内容 |
药品名称 | 硫酸鱼精蛋白 |
英文名称 | Protamine Sulfate |
药品类别 | 抗凝血药/肝素拮抗剂 |
剂型 | 注射液(通常为冻干粉,需稀释后使用) |
规格 | 10mg/支、50mg/支等(根据厂家不同而异) |
有效期 | 一般为24个月(具体以包装标注为准) |
贮藏条件 | 避光、密闭、在2-8℃条件下保存 |
三、适应症
硫酸鱼精蛋白主要用于以下情况:
1. 中和肝素抗凝作用,如体外循环手术后、肝素过量引起的出血。
2. 在某些情况下,用于逆转肝素引起的出血倾向。
四、用法与用量
用途 | 用法 | 用量 | 注意事项 |
中和肝素 | 静脉注射 | 每次0.5-1.0mg/kg体重,视肝素剂量调整 | 应缓慢注射,避免快速输注引起不良反应 |
出血纠正 | 静脉注射 | 根据出血程度和肝素水平调整剂量 | 需监测凝血功能,避免过量使用 |
五、禁忌症
1. 对本品过敏者禁用。
2. 有严重过敏史或既往对鱼精蛋白过敏者禁用。
3. 严重肾功能不全患者慎用,可能影响药物代谢。
六、不良反应
1. 过敏反应:如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
2. 心血管反应:如低血压、心动过速。
3. 局部刺激:注射部位可能出现红肿、疼痛。
4. 其他:偶见恶心、呕吐等胃肠道不适。
七、注意事项
1. 使用前应确认患者是否有鱼精蛋白过敏史。
2. 用药期间应密切监测凝血功能及生命体征。
3. 不可与肝素同时混合使用,需分次注射。
4. 本品不宜用于非肝素相关出血的治疗。
5. 孕妇及哺乳期妇女使用时应权衡利弊。
八、药物相互作用
1. 与肝素合用时,可能增强抗凝作用,需谨慎调整剂量。
2. 与其他抗凝药物(如华法林)联用时,可能增加出血风险。
3. 与某些抗生素(如青霉素类)同时使用时,可能诱发过敏反应。
九、储存与运输
1. 未开封产品应在2-8℃避光保存。
2. 开封后应立即使用,避免污染。
3. 运输过程中应保持低温,防止药物变质。
十、生产厂家与批准文号
(此处可根据实际药品填写)
- 生产厂家:XXX制药有限公司
- 批准文号:国药准字HXXXXXX
总结
硫酸鱼精蛋白是一种重要的肝素拮抗剂,在临床中广泛用于中和肝素抗凝作用及处理肝素过量引发的出血问题。正确使用可有效改善患者预后,但需严格掌握适应症、剂量及禁忌症,以减少不良反应的发生。医护人员在使用前应充分了解本品特性,并结合患者个体情况进行合理用药。