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今日医疗器械行业标准的好处(医疗器械行业标准)

2022-07-12 19:02:53 来源: 用户: 

大家好,小宝来为大家解答以上问题。医疗器械行业标准的好处,医疗器械行业标准很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、 GB——国家标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

2、 YY——医药行业标准;

3、 例如:YY/0645—2018 01 03 010(2018年第8期)

4、 YY/t 0514—2018 01 03 010(2018年第8号)

5、 YY/t 0744—2018 01 03 010(2018年第8号)

6、 YY/t 1600—2018 01 03 010(2018年第8期)

7、 YZB——医疗器械注册产品标准。

8、 扩展数据

9、 国家根据风险程度对医疗器械实行分类管理。

10、 第一类是低风险的医疗器械,通过常规管理可以保证安全有效。

11、 第二类是中等风险的医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。

12、 第三类是高风险的医疗器械,需要采取特殊措施进行严格控制和管理,以保证其安全性和有效性。

13、 医院常用的医疗设备:创伤治疗车、手术台、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、清洗机、尿液分析仪、超声仪(彩超、b超等。)、x光机、核磁共振等。

14、 参考:搜狗百科-YY

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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